知情同意告知基本内容教学文案.doc
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知情同意告知基本内
容
第五部分知情同意告知基本内容
P289 一、麻醉知情同意
麻醉不良后果及医疗风险知情同意告知基本内容
麻醉前准备、麻醉中及麻醉后可能出现的并发症及不良后果告知（谈话）的基本内容列举如下：
1、神经阻滞麻醉并发症
（1）局麻药中毒；
（2）出血；
（3）血胸、气胸；
（4）神经损伤；
（5）误入椎管内；
（6）其他。
2、椎管内麻醉并发症
（1）硬膜穿破（致头痛等）；
（2）全脊髓麻醉；
（3）神经根损伤；
（4）硬膜外血肿；
（5）颅神经症状；
（6）头痛；
（7）感染；
（8）脓肿；
（9）导管折断；
（10）栓塞甚至截瘫；
（11）其他。
3、全身麻醉并发症
（1）因呼吸困难气管插管而致呼吸道损伤（唇、牙齿、咽喉、气管等）；（2）喉痉挛、支气管痉挛；
（3）误吸、吸入性肺炎；
（4）呼吸抑制；
（5）肺不张、肺栓塞、张力性气胸；
（6）脑血管意外（痉挛、血栓形成、破裂）；
（7）循环衰竭；
（8）呼吸衰竭；
（9）恶性高热；
（10）苏醒延迟；
（11）术后声嘶，环杓关节脱位；
（12）其他。
4、动静脉穿刺并发症：
（1）出血、血肿形成；
（2）栓塞（血栓、气栓）；
（3）肢体缺血坏死；
（4）气胸、血胸；
（5）心律失常；
（6）感染；
（7）循环衰竭；
（8）其他。
5、麻醉意外（麻醉药过敏、呼吸心跳骤停等）。
6、其他无法预料或者不能防范的不良后果和医疗风险。
P291-321二、手术知情同意书
P291--304（一）外科
普通外科手术不良后果及医疗风险知情同意告知基本内容
手术准备、手术中及术后可能出现的并发症及不良后果告知（谈话）的基本内容列举如下：
1、手术中根据病情按医疗原则确定手术方式；
2、因患者病情（危重、复杂、全身条件差）、个体差异，手术中、手术后可能发生隐性疾患突发，多器官功能衰竭（如心功能衰竭、呼吸衰竭、肝功能衰竭、肾功能衰竭、DIC等）或者发生难以预料的病情变化，可危及生命；
3、手术中可能发生大出血、失血性休克，危及生命；
4、手术中因解剖变异、严重粘连，为了达到治疗目的，可能无法避免地损伤周围及附近组织器官，需对相应的器官进行修补或重建；
5、手术中可能使用特殊医疗用品，如化疗泵、吻合器械等，手术中可能使用特殊治疗、如射频治疗、冷冻治疗等；
6、肿瘤患者因病情可能无法手术切除，或切除后复发转移，需进一步治疗；
7、手术后可能发生再出血，局部、全身感染，胆漏，胰漏，吻合口漏及其他病情变化，可能危及生命，必要时需再次手术；
8、其他无法预料或者不能防范的不良后果和医疗风险。
创伤外科手术不良后果及医疗风险知情同意告知基本内容
手术准备、手术中及术后可能出现的并发症及不良后果告知（谈话）的基本内容列举如下：
1、可能因病情严重，术前、术中突然死亡；
2、可能发生麻醉意外危及生命；
3、可能发生创伤性休克及输血反应引起的过敏性休克或大出血而危及生命；
4、手术中可能因心、脑血管隐性疾病的突发而发生意外；
5、根据术中探查情况决定手术方式；
6、术后可能发生局部、全是感染，再出血，以及其他难以预料的病情变化等，必要时可能需要再次手术（如肠梗阻、吻合口瘘等）；
7、骨折内固定材料植入后发生排斥反应，植入物断裂等；
8、所有神经外科手术都有有遗留残废（如失语、面瘫、截瘫等）或死亡的危险性；
9、其他无法预料或者不能防范的不良后果和医疗风险。
颅骨骨牵引手术不良后果及医疗风险知情告知同意书基本内容
手术准备、手术中及术后可能出现的并发症及不良后果告知（谈话）的基本内容列举如下：
1、患者因颈椎骨折如（或）脱位在术前、术中和术后随时有呼吸、心跳停止的危险；
2、术中易损伤颅脑引起昏迷或颅内血肿；
3、术后牵引弓脱位引起出血，头皮血肿等，须重新安置牵引弓；
4、术后伤口感染、颅内感染；
5、其他无法预料或者不能防范的不良后果和医疗风险。
神经外科手术不良后果及医疗风险知情同意告知基本内容
手术前准备、手术中及术后可能出现的并发症及不良后果告知（谈话）的基本内容列举如下。
神经外科手术可能出现的并发症及不良后果列举如下：
中枢神经系统是人体的最高指挥中枢。因此，神经外科手术是各器官手术中的风险最大的手术之一，主要有一下危险性：
1、术中因出血难以控制而危及生命；
2、病灶位于重要功能区、术后可能出现各种并发症和后遗症，甚至长期昏迷或死亡；
3、术后可并发颅内感染而影响治疗效果，甚至死亡；
4、老年人、儿童和体弱久病者的手术耐受性差，术中及术后均可发生死亡。除上述情况外，根据不同病种，还可以出现各种不同的并发症及危险；
1、急性颅脑损伤：
（1）严重脑挫裂伤及颅脑血肿因病情严重，可在手术中或术后随时死亡。（2）因病情严重，虽然手术抢救，仍可能长期昏迷，成为植物性存活（俗称植物人）。
（3）脑外伤后，因伤情不同或手术需要，可出现各种并发症，常见的有脑脊液鼻漏、脑积水、癫痫及颅骨缺损等。有的需行二期手术治疗。
（4）术后可能出现某些外伤性后遗症而长期不能恢复，如偏瘫、失语、精神障碍、面瘫等，皆因伤情所致，并非手术因素。
2、颅脑肿瘤：
（1）脑的恶性肿瘤如胶质瘤及部分良性肿瘤，虽行肉眼或显微镜下全切除，术后仍可能复发。
（2）肿瘤位于重要功能区而不能全切，术后必然再发。
（3）位于功能区的肿瘤，术后可出现某些功能障碍，如偏瘫、失语、失读、失写等，有的长期不能恢复。若不手术，也必然出现上述后果。
（4）鞍区肿瘤手术的目的之一是保存视力，但因视神经长期受压，切除肿瘤后因视神经失去支撑力而移位水肿，可导致视力障碍加重，严重时可完全失明。（5）听神经瘤由于与面神经粘连甚紧，为了切除肿瘤，术后可出现面瘫、眼睛闭不拢等症状。
3、脑血管病：
（1）脑动脉瘤在手术中随时都有破裂的危险，可引起大出血甚至死亡；术后血管痉挛或脑积水致病情加重，必要时需再次手术。
（2）动静脉畸形由于病理血管甚多，纠结成团，手术中可能因出血无法控制而死亡，或手术不能彻底切除。
（3）脑溢血患者，在手术清除血肿后，可因脑水肿或出现再出血，以及术后并发症如消化道应激性溃疡出血、肺部感染及泌尿道感染等使病情恶化，甚至死亡。
4、功能性疾病：
（1）帕金森病术后可能出现某些并发症，有的只能消除部分症状，有的术后临床症状再次出现；
（2）三叉神经痛的手术位于在脑干旁，可能术后出现昏迷或死亡。
5、脊髓病变：
（1）脊髓肿瘤因部位不同，术后可出现单瘫、截瘫甚至四瘫，髓内肿瘤的发生率则更高；
（2）脊髓空洞、蛛网膜囊肿等病变，术后可能截瘫或复发；
（3）椎管硬脊膜外脓肿或血肿，可因病情迅速恶化而截瘫，手术是抢救截瘫的唯一方法，术后因上述原因截瘫不能恢复，部分病例术前虽未完全截瘫，但术后症状加重，此为病变发展的结果，而非手术所致；
（4）脑脊膜膨出术后可出现感染，影响伤口愈合，甚至死亡。
6、其他
（1）脑积水分流术后可出现导管阻塞或感染，必要时需再次手术；
（2）脑脓肿术后可能复发或病灶扩散；
（3）脑寄生虫病手术时可因严重的脑水肿而须去骨瓣减压，以后再行颅骨修补；
（4）骨纤维异常增殖症，往往不能将病变颅骨彻底切除，只能切除大部分，以缓解症状，随年龄的增长，病变会自行停止发展，但在等待期间可能复发。7、其他无法预料或者不能防范的不良后果和医疗风险。
小儿外科手术不良后果及医疗风险知情同意告知基本内容
手术前准备、手术中及术后可能出现的并发症及不良后果告知（谈话）的基本内容列举如下：
1、麻醉发生意外，有时甚至出现生命危险；
2、术中患儿如有先天性解剖变异或者因疾病器官位置改变而发生副损伤大出血危及生命，其他副损伤出现相应并发症；
3、患儿因营养差，伤口愈合不良、感染、裂开或术后高热、并发肺炎等；
4、肿瘤患儿因病情可能无法切除，或仅能作活检，或切除后复发转移，需进一步治疗；
5、手术中可能因病情需要使用特殊医疗用品，如吻合器械，骨科内固定器材以及骨替代材料等；
6、腹部手术后可能发生肠粘连、肠梗阻、肠瘘、胆瘘、腹腔内出血、腹腔内脓肿，如巨结肠术后还可能出现污粪、肛门失禁、便秘复发等；
7、小儿骨科内固定术后，可能发生内固定物断裂、松动、移位、排斥性反应等引起相应并发症；
8、小儿泌尿道手术后可能出现尿道狭窄、尿瘘、尿失禁等；
9、各种手术后的引流管、造瘘管、支架管可能发生移动、脱落、堵塞不通等，根据具体病情需作相应处理；
10、探查性手术需根据患儿术中情况按照医疗原则确定手术方式；
11、小儿腹腔镜手术有时因病情可能需术中转而开腹等；
12、其他无法预料或者不能防范的不良后果和医疗风险。
泌尿外科手术不良后果及医疗风险知情同意告知基本内容
手术前准备、手术中及术后可能出现的并发症及不良后果告知（谈话）的基本内容列举如下：
1、可能发生麻醉意外；
2、可能发生创伤性休克，输血反应引起的过敏性休克或大出血性休克而危及生命；
3、术中和术后，可能因心脑血管隐性疾患的突发而发生意外；
4、手术后可能发生局部、全身感染，再出血，尿瘘，尿失禁，狭窄（输尿管、尿道），以及其他难以预料的病情变化等，必要时可能需要再次手术；
5、其他可能发生的无法预料或者不能防范的并发症等。
矫形外科手术不良后果及医疗风险知情同意告知基本内容
手术前准备、手术中及术后可能出现的并发症及不良后果告知（谈话）的基本内容列举如下：
1、可能发生麻醉意外；
2、可能发生可能发生创伤性休克、输血后反应引起的过敏性休克或大出血性休克而危及生命；
3、手术中可能因心血管隐性疾患或其他内科隐性疾患的突发而发生意外；
4、手术后可能发生局部、全身感染，再出血以及其他难以预料的病情变化等，必要时可能需要再次手术；
5、因外伤严重，手指或肢体已失去活力，或患恶性肿瘤肢体无法保存，需截肢；
6、行内固定，可能出现断钉、脱钩、内固定物松动，引起相应的的并发症；
7、脊柱手术中、术后易出现脊髓和神经根水肿、损伤，轻者可致肢体麻木、无力、大小便障碍，重者可致完全瘫痪，甚至危及生命；
8、因解剖变异或其他原因，致手术中损伤病变周围器官或组织而引起残疾和相应并发症；
9、其他无法预料或者不能防范的不良后果和医疗风险。
美容矫形手术不良后果及医疗风险知情同意告知基本内容
手术前准备、手术中及术后可能出现的并发症及不良后果告知（谈话）的基本内容列举如下：
1、可能发生麻醉意外；
2、可能发生创伤性休克，输血后反应引起的过敏性休克而危及生命；
3、手术中可能因心脑血管隐性疾患的突发而发生意外；
4、手术后可能发生局部、全身感染，再出血以及其他难以预料的病情变化等，必要时可能需要再次手术；
5、由于受术者原有条件的限制和目前现有医学技术发展的局限，及审美观念的差异，医生虽尽了最大努力，但术后结果可能与受术者主观要求有一定差距；
6、术后手术部位有一段肿胀恢复及疤痕增生静止（一般三至六个月左右）软化过程，属手术后正常反应过程，疤痕软化需半年至两年左右，且因受术者年龄、体质、手术部位而异；
7、受术者有精神异常，疤痕增生体质，均不宜手术，术前应告诉医师，若隐瞒病史，由此出现异常后果由受术者本人负责；
8、术中采用医用组织代用品，特别是采用硅胶或水凝胶乳房假体作隆乳术可能出现排异反应，医生与患者均难以预测，如若发生反应及时就医，积极配合治疗，受术者不能因此与医院纠缠；
9、术后需按医生嘱托行事，若不按医生嘱托行事者出现的一切后果，由受术者负责；
10、其他无法预料或者不能防范的不良后果和医疗风险。
动——静脉内瘘手术不良后果及医疗风险知情同意告知基本内容
手术前准备、手术中及术后可能出现的并发症及不良后果告知（谈话）的基本内容列举如下：
1、麻醉意外，过敏性休克。
2、术中及术后大出血。
3、切口及内瘘感染。
4、血管条件差等原因致手术失败或血流量欠佳。
5、术中及术后血栓形成致内瘘狭窄或闭塞，必要时需再次手术；内瘘血栓脱落可能引起脏器栓塞。
6、术后可能出现患肢缺血、肿胀及麻木感。
7、患者病情重、复杂或有其他隐匿性疾患，手术可能诱发或加重病情而突然发生意外。
8、其他无法预料或者不能防范的不良后果和医疗风险。
门（急）诊清创缝合手术不良后果及医疗风险知情同意报告和基本内容
手术前准备、手术中及术后可能出现的并发症及不良后果告知（谈话）的基本内容列举如下：
1、可能发生麻醉意外危及生命；
2、因创伤及疼痛等因素刺激，术中可能诱发心脑血管隐性疾病突然发生意外；
3、由于组织损伤严重，指（趾）端已失去活力，无法保存需截指（趾）以及术后可能发生皮肤坏死、伤口不愈；
4、任何伤口术后都有感染可能，污染严重者，感染已不可能避免若为特殊性感染，则会导致截肢甚至危及生命；
5、所有伤口愈合后均留有疤痕，瘢痕体质者更为严重；
6、由于异物深而散在，手术探查困难，不易发现异物存留；
7、若有肌腱、神经损伤，以及累及关节面的骨骼损伤，术后有可能出现功能障碍；
8、其他无法预料或者不能防范的不良后果和医疗风险。
普胸外科手术不良后果及医疗风险知情同意告知基本内容
手术前准备、手术中及术后可能出现的并发症及不良后果告知（谈话）的基本内容列举如下：
1.麻醉意外，输血并发症。
2.术中因病变累及临近心脏大血管，导致术中发生致命性大出血，或累及神经、胸导管等术后出现声音嘶哑、膈肌麻痹、乳糜胸等。
3.术后因胸腔内出血，肺漏气，乳糜胸，脓胸等需二次进胸手术。
4.术后出现支气管胸膜瘘，脓胸，必要时需二次手术。
5.食管手术后可能出现吻合口出血，吻合口狭窄，吻合口瘘，腹腔内临近脏器损伤，腹腔内出血，粘连性肠梗阻，胸胃综合症，食管返流，胃排空障碍等。
6.术后切口感染，肺部感染，肺不张，胸腔内感染（脓胸），全身感染，败血症，危及生命。
7.术后并发心脑血管意外，如心跳骤停，心律失常，心肌梗塞，脑栓塞等。
8.术后心肺功能不全，心衰，呼吸衰竭，必要时行气管切开，呼吸机辅助通气。
9.术后肝肾等实质脏器功能损害，应激性溃疡，多器官功能衰竭。
10.术后病理诊断为最终诊断，如为恶性肿瘤，则预后不良，有复发、转移可能性。
11.术中可能需要使用直线切割缝合器，支气管残端闭合器，胃肠吻合器等一次性手术器械，手术费用增加。
12.其他无法预料或者不能防范的不良后果和医疗风险。
先天性心脏病手术不良后果及医疗风险知情同意告知基本内容
手术前准备、手术中及术后可能出现的并发症及不良后果告知（谈话）的基本内容列举如下：
1.体外循环意外；
2.围手术期脑梗塞，脑出血或血栓，动脉硬化斑块、肿瘤脱落所致脑及其他部位栓塞；
3.围手术期心肌梗塞，导致死亡；
4.术中损伤周围脏器，气胸，血胸，胸腔积液，神经损伤等；
5.术中大出血，休克，死亡；
6.体外循环术后心脏不复跳，不能脱离体外循环机；
7.术中使用鱼精蛋白，鱼精蛋白过敏，过敏性休克；
8.术中损伤传导束，房室传导阻滞，需加用临时或永久起搏器；
9.术中、术后室速、室颤、心跳骤停等严重心律失常；
10.术中畸形矫正不满意（吻合口漏、残余漏、流出道狭窄）需再次手术；
11.术中发现诊断与术前不完全相符，存在其他畸形可能；
12.肺动脉高压危象；
13.术后出血，心包填塞，需开胸止血，因情况紧急，故不再另行通知家属；
14.感染性心内膜炎；胸骨、纵隔感染，伤口感染，延迟愈合，不愈合；
15.心包切开综合征；
16.患者术前、术后出现精神症状，ICU综合征；
17.上消化道出血，应激性溃疡；
18.因输血及血制品所引起的过敏反应、传染性疾病；
19.其他无法预料或者不能防范的不良后果和医疗风险。
瓣膜置换手术不良后果及医疗风险知情同意告知基本内容
手术前准备、手术中及术后可能出现的并发症及不良后果告知（谈话）的基本内容列举如下：
1.体外循环意外；
2.围手术期脑梗塞，脑出血或血栓、动脉硬化斑块、肿瘤脱落所致脑及其他部位栓塞；
3.围手术期心肌梗塞，导致死亡；
4.术中损伤周围脏器，气胸，血胸，胸腔积液，神经损伤等；
5.术中大出血，休克，死亡；
6.体外循环术后心脏不复跳，不能脱离体外循环机；
7.术中使用鱼精蛋白，鱼精蛋白过敏，过敏性休克；
8.术中损伤传导束，房室传导阻滞，需加用临时或永久起搏器；
9.术中、术后室速、室颤、心跳骤停等严重心律失常；
10.术后低心排，心衰；
11.术后呼吸功能，肾功能，肝功能等多脏器衰竭；
12.上消化道出血，应激性溃疡；
13.瓣膜成形中瓣膜成型不满意，该行瓣膜置换；
14.术后瓣周漏，需行二次手术可能；
15.人工瓣膜机械故障，生物瓣毁损，需再次手术；
16.人工瓣膜置换后需终生服用抗凝药物，可能出现血栓、出血等并发症；
17.因输血及血制品所引起的过敏反应、传染性疾病；
18.其他无法预料或者不能防范的不良后果和医疗风险。
心脏外科手术不良后果及医疗风险知情同意告知基本内容
手术前准备、手术中及术后可能出现的并发症及不良后果告知（谈话）的基本内容列举如下：
1.体外循环意外；
2.术中大出血，休克，死亡；
3.术后低心排，心衰；
4.心包切开综合征；
5.术后瓣周漏，需行二次手术可能；
6.肺动脉高压危象；
7.非体外循环手术中出现意外情况，改用体外循环；
8.围手术期脑梗塞，脑出血或血栓，动脉硬化斑块、肿瘤脱落所致脑及其他部位栓塞；
9.围手术期心肌梗塞，及搭桥术后再梗塞，导致死亡；
10.术中损伤周围脏器，气胸，血胸，胸腔积液，神经损伤等；
11.体外循环术后心脏不复跳，不能脱离体外循环机；
12.术中使用鱼精蛋白，鱼精蛋白过敏，过敏性休克；
13.术中取大隐静脉，引起下肢水肿可能；
14.搭桥远期通畅率个体差异较大，存在吻合口远期狭窄的可能；冠心病复发；
15.术中损伤传导束，房室传导阻滞，需加用临时或永久起搏器；
16.术中、术后室速、室颤、心跳骤停等严重心律失常；
17.术后呼吸功能，肾功能，肝功能等多脏器衰竭；
18.术后出血，心包填塞，需开胸止血，因情况紧急，故不再另行通知家属；
19.感染性心内膜炎；胸骨、纵膈感染，伤口感染，延迟愈合，不愈合；
20.患者术前、术后出现精神症状，ICU综合征；
21.瓣膜成型中瓣膜成型不满意，改行瓣膜置换；
22.人工瓣膜机械故障，（生物瓣毁损）需再次手术；
23.人工瓣膜置换后需终生服用抗凝药物，可能出现血栓、出血等并发症；
24.术中畸形矫正不满意（吻合口漏、残余漏、流出道狭窄）需再次手术；
25.术中发现诊断与术前不完全相符，存在其他畸形可能；
26.因输血及血制品所引起的过敏反应、传染性疾病；
27.其他无法预料或者不能防范的不良后果和医疗风险。
冠状动脉搭桥手术不良后果及医疗风险知情同意告知基本内容
手术前准备、手术中及术后可能出现的并发症及不良后果告知（谈话）的基本内容列举如下：
1.体外循环意外；
2.非体外循环手术中出现意外情况，改用体外循环；
3.围手术期脑梗塞，脑出血或血栓、动脉硬化斑块、肿瘤脱落所致脑及其他部位栓塞；
4.围手术期心肌梗塞，及搭桥术后再梗塞，导致死亡；
5.术中损伤周围脏器，气胸，血胸，胸腔积液，神经损伤等；
6.术中大出血，休克，死亡；
7.体外循环术后心脏不复跳，不能脱离体外循环机；
8.术中使用鱼精蛋白，鱼精蛋白过敏，过敏性休克；
9.术中取大隐静脉，引起下肢水肿可能；
10.搭桥远期通畅率个体差异较大，存在吻合口远期狭窄的可能，冠心病复发；
11.术中损伤传导束，房室传导阻滞，需加用临时或永久起搏器；
12.术中、术后室速、室颤、心跳骤停等严重心律失常；
13.术后低心排，心衰；
14.术后呼吸功能，肾功能，肝功能等多脏器衰竭；
15.术后出血，心包填塞，需开胸止血，因情况紧急，故不再另行通知家属；
16.感染性心内膜炎，胸骨、纵膈感染，伤口感染，延迟愈合，不愈合；
17.心包切开综合征；
18.患者术前、术后出现精神症状，ICU综合征；
19.上消化道出血，应激性溃疡；
20.因输血及血制品所引起的过敏反应、传染性疾病；
21.其他无法预料或者不能防范的不良后果和医疗风险。
肾移植手术不良后果及医疗风险知情同意告知基本内容
手术前准备、手术中及术后可能出现的并发症及不良后果告知（谈话）的基本内容列举如下：
1.目前医学上免疫问题未获彻底解决，即使移植上器官，因某些不明原因（如超排等）可导致移植手术失败；
2.在移植肾的切取及保存运输过程中，由于处于非生理状态，供肾会受到不同程度的损害，术后可能出现肾小管坏死，导致移植肾功能恢复延迟，严重时会出现移植肾原发无功能，需切除移植肾，导致移植失败；
3.因患者长期尿毒症，身体状况，营养条件及凝血机制异常，术中及术后可能出现出血、移植肾破裂、血栓形成、伤口愈合不良、尿漏等各种并发症，导致再次手术，包括移植肾切除；
4.为手术需要，术中可能损失切口区皮神经，切断同侧精索，导致皮肤感觉异常，阴囊水肿，性功能障碍等；
5.术前患者存在心脑血管疾患，在治疗过程中可能出现突发意外，危及生命；
6.术后因患者存在特异性体质瘢痕形成，压迫造成血管或输尿管梗阻性疾病；
7.麻醉意外，见麻醉同意书；
8.输血相关并发症，见输血同意书；
9.其他无法预料或者不能防范的不良后果和医疗风险。 |
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